Germlyser® AM

Filtro de membrana de fibra hueca en punto final para la ducha móvil en unidades de cuidados intensivos

Prevención de infecciones bacterianas nosocomiales causadas por Pseudomonas aeruginosa, Legionella pneumophila, Stenotrophomonas maltophilia o Staphylococcus aureus en pacientes inmunodeprimidos.

  • Producto sanitario con marcado CE
  • Producto reutilizable con servicio de procesamiento y cambio
  • Higiene segura del agua
  • Caudal regulable

El filtro de membrana de fibra hueca en punto final Germlyser® AM es un producto sanitario con marcado CE especialmente diseñado como ducha móvil para pacientes en cuidados intensivos. Se trata de un filtro en punto de uso, estéril y reutilizable, con una membrana de fibra hueca de 0,2 µm y una capacidad de retención de al menos 7 niveles de log1 según la norma de la FDA2. Gracias a estas características, proporciona una protección eficaz a los pacientes frente a las infecciones causadas por los patógenos presentes en el agua como Legionella, Pseudomonas, Staphylococcus o Stenotrophomonas durante toda su vida útil, que puede ser de entre 6 y 12 meses dependiendo de la aplicación y la calidad del agua. La composición química del agua no se ve alterada. Su diseño higiénico, así como la utilización de material bacteriostático en la carcasa y material bactericida en la salida del filtro, impiden la contaminación retrógrada causada por salpicaduras de agua o por contacto. Al final de su vida útil, el filtro debe sustituirse y enviarse de vuelta para su reprocesamiento. El cambio del filtro se simplifica considerablemente instalando el acople rápido adecuado. Cada filtro incorpora un código de barras específico que garantiza la trazabilidad y facilita el control documental en los procesos rutinarios de higiene en los hospitales.

1Calculado conforme a la norma internacional ASTM F838-15a - Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration (Método de prueba para determinar la retención de bacterias en filtros de membrana utilizados para filtración de líquidos)
2Fuente FDA - Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing (Guía de productos farmacéuticos estériles producidos mediante proceso aséptico) - Septiembre de 2004

  • Dimensiones: L 113 mm x Ø 43 mm
  • Capacidad de retención: 7 niveles de log Brev. dim.
  • Tamaño de los poros: 0,2 μm
  • Vida útil: Dependiendo de la aplicación
  • Resistencia al cloro*: ≤ 10 ppm
  • Capacidad mín. de caudal: regulable hasta 5 l/min a 25°C
  • Presión de servicio máx**: 5 bar a 60°C
  • Temperatura de servicio máx.: 60 °C (a 70 °C ≤ 30 min. durante la vida útil)
  • Adaptador: acople rápido

*Adición de cloro continuada de ≤ 10 ppm durante la vida útil: para la desinfección química, adición alta (400.000 ppm h) durante un corto periodo de tiempo (1 h).
** El filtro Germlyser® AM no debe conectarse a sistemas de baja presión.

Los valores pueden variar en función de la calidad del agua y el periodo de uso. Consúltenos para información adicional sobre datos técnicos e instrucciones de uso y nuestro catálogo de accesorios.

El filtro Germlyser® AM es un producto reutilizable de alta calidad que el cliente alquila por un importe fijo. El filtro está listo inmediatamente después de instalarlo en la pistola de agua prevista. Gracias al acople rápido, el filtro se puede desmontar de manera rápida y sencilla después de cada uso. Una empresa de transporte recoge el filtro usado en la fecha acordada con el cliente y entrega un nuevo filtro reprocesado. El filtro usado es transportado al centro de servicio de Aqua free, donde se reprocesa mediante un procedimiento mecánico validado según la recomendación del RKI. Este concepto de servicio de Aqua free funciona como una suscripción y es sencillo y seguro.

Los sistemas de conducción de agua son una fuente importante de infecciones nosocomiales. Utilizando filtros de membrana instalados directamente en la salida del agua es posible retener los patógenos transportados en el agua del grifo. En las instalaciones médicas, el uso de filtros de membrana en punto final está ampliamente extendido y es el método más seguro para proteger a pacientes inmunodeprimidos frente a todo tipo de patógenos presentes en el agua. Los pacientes en cuidados intensivos y áreas de alto riesgo son especialmente vulnerables a las infecciones nosocomiales debido al debilitamiento de su sistema inmunitario. Es por ello que necesitan protección y cuidados especiales en su atención diaria, sobre todo en lo que se refiera a su higiene corporal, ya que el amplio uso de medidas invasivas como catéteres, sondas o tubos aumenta el riesgo de contaminación e infección.

En España, desde 2017, la norma UNE 100030:2017 (Prevención y control de la proliferación y diseminación de Legionella en instalaciones, asociada al Real Decreto 865/2003, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis) recomienda el uso de filtros de agua de grado estéril en el punto de uso como medida preventiva en salas de hospitalización de trasplantados, inmunodeprimidos, hemodiálisis y oncología, entre otros. Adicionalmente, en las instalaciones de uso sanitario y/o terapéutico, en caso de contaminación por Legionella, además de otro tipo de medidas, se debe valorar la instalación de filtros antibacterianos.